РИТУКСИМАБ

Цель исследования

Первичная цель клинического испытания: • изучение эффективности и безопасности ле-карственного средства РИТУКСИМАБ (ЗАО «БИОКАД», Россия) при его применении в монотерапии у больных CD20-положительной неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности. Вторичные цели: • сравнительное изучение безопасности и эф-фективности биоаналога ритуксимаба при его приме-нении в монотерапии у больных CD20-положительной неходжкинской лимфомой низкой степени злокаче-ственности; • сравнительное изучение фармакокинетических и фармакодинамических характеристик биоаналога ритуксимаба и препарата МабТера при их применении в монотерапии у больных с CD20-положительной неходжкинской лимфомой низкой степени злокаче-ственности. Задачи исследования: 1. установление эквивалентности фармакодина-мических характеристик биоаналога ритуксимаба в сравнении с МабТерой; 2. установление эквивалентности фармакокине-тических характеристик биоаналога ритуксимаба в сравнении с МабТерой; 3. установление терапевтической эквивалентности биоаналога ритуксимаба и препарата сравнения Мабтера.