ВИНФЛУНИН (Джавлор®)

Цель исследования

Основная цель: сравнить общую выживаемость (OS) при применении винфлунина, вводимого внутривенно, в комбинации с метотрексатом в сравнении с монотерапией метотрексатом у пациентов с неизлечимой / метастатической SCCHN, у которых ранее проведенная химиотерапия препаратами платины оказалась неудачной. Вторичная: цель • оценить частоту ответов и частоту контроля заболевания в 2-х группах исследования • оценить продолжительность ответа и контроля заболевания в 2-х группах исследования • оценить выживаемость без прогрессирования заболевания в 2-х группах исследования • оценить профиль безопасности в обеих группах исследования • сравнить изменения в симптомах, связанных с заболеванием, в 2-х группах исследования, используя опросник оценки качества жизни Европейской организации исследования и лечения рака (EORTC)