Завершено Фаза III Беларусь

ГЕРЦЕПТИН® (трастузумаб)

Проводит F.Hoffmann-La Roche Ltd

Разрешениеот 28.01.2014
Номер протоколаML28839 (ESCAPE)
ФазаФаза III
Участников по плану45
Сроки28.01.2014 — …
Лекарственная формараствор для подкожных инъекций 600мг во флаконах 5 мл, а также в одноразовых SID-устойствах

Цель исследования

Первичная цель: заключается в оценке переносимости пациентами (оценка дискомфорта и боли) трастузумаба, вводимого подкожно (п/к) с помощью одноразового инъектора или с помощью шприца (лекарственная форма для п/к введения во флаконе). Вторичные цели • оценить удовлетворенность пациентов и медицинских работников препаратом для п/к введения • оценить потенциальную экономию времени при использовании медицинскими работниками трастузумаба для п/к введения (в частности, потенциальную экономию времени при переходе с внутривенного введения на подкожное введение препарата и определить среднее время для процедуры внутривенного введения и подкожного введения) • оценить безопасность препарата трастузумаба для п/к введения у паци-ентов с HER2-положительным раком молочной железы ранней стадии (рРМЖ) в период проведения адъювантной терапии • общая выживаемость • выживаемость без признаков зао-левания • воздействие исследуемым лекр-ственным препаратом; • продолжительность лечения, о-следующее наблюдение и изучение без-опасности применения

Где проходит

5 центров в 4 городах

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.