Завершено Фаза IV Беларусь

КЕТОТИФЕН СОФАРМА

Проводит Sopharma PLC

Разрешениеот 24.09.2013
Номер протоколаR06AX17-312.85
ФазаФаза IV
Участников по плану80
Сроки24.09.2013 — …
Лекарственная формасироп 0,2мг/мл во флаконах

Цель исследования

Цели клинического испытания: Доказательство клинической эффективности, переносимости и безопасности лекарственного средства Кетотифен Софарма сироп у пациентов с аллергической бронхиальной астмой легкого персистирующего течения на фоне стандартной терапии в режимах дозирования, предусмотренных настоящим протоколом. Задачи: 1. Определить безопасность и переносимость лекарственного средства Кетотифен Со-фарма сироп при многократном применнии у пациентов с аллергической бронхиальной астмой легкого персистирующего течения на фоне стандартной терапии в сравнении с терапией без применения кетотифена; 2. Оценить терапевтическую эффективность лекарственного средства Кетотифен Со-фарма сироп в режиме дозирования, согла-сующимся с инструкцией по медицинскому применению, на фоне стандартной терапии у пациентов с аллергической бронхиальной астмой легкого персистирующего течения в сравнении с терапией без применения кето-тифена.

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.