Прекращено Фаза III Беларусь

MYL-1401H

Проводит Mylan GmbH

Разрешениеот 28.05.2015
Номер протоколаMYL-1401H-3 прот. от 04.08.2014
ФазаФаза III
Участников по плану36
Сроки28.05.2015 — …
Лекарственная формараствор для инъекции 6 мг в 0,6 мл в предзаполненных шприцах

Цель исследования

Основная цель: Сравнить эффективность препара-та MYL-1401H и препарата Неуласта® в качестве профилактической терапии индуцированной химио-терапией нейтропении у пациентов с раком молочной железы II/III стадии, получающих противоопухолевую химиотерапию по схеме TAC (доцетаксел, доксорубицин и циклофосфамид). Второстепенные цели: • Оценить безопасность препаратов MYL-1401H и Неуласта® при применении на протяжении 6 циклов противоопухолевой химиотерапии по схеме TAC • Оценить потенциальную иммуногенность препаратов MYL-1401H и Неуласта® во время хи-миотерапии и в течение максимум 24 недель после первого применения

Где проходит

6 центров в 5 городах

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.