Завершено Фаза III Беларусь

XM22 (ЛОНКВЕКС®)

Проводит Merckle GmbH

Разрешениеот 01.07.2016
Номер протоколаXM22-08
ФазаФаза III
Участников по плану10
Сроки01.07.2016 — …
Лекарственная формараствор для подкожного введения 10 мг/1 мл во флаконах

Цель исследования

Основная задача исследования: основная задача исследования заключается в сравнительной оценке эффективности липэгфилграстима, вво-димого подкожно в дозе 100 мкг/кг массы тела однократно за курс химиотерапии, и филграстима, вводимого ежедневно в дозе 5 мкг/кг мас-сы тела, при лечении детей и подростков, которым проводится химиотерапия. Дополнительные задачи исследования: дополнительные задачи исследования включают сравнительную оценку фармакодинамических и фармакокинетических характеристик, безопасности, переносимости и иммуногенности липэгфилграстима, вводимого подкожно в дозе 100 мкг/кг массы тела однократно за курс хи-миотерапии, и филграстима, вводимого ежедневно в дозе 5 мкг/кг массы тела.

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.