BCD-131 (пегилированный дарбэпоэтин)

Цель исследования

Цель исследования: Определение терапевтически эффективной и безопасной дозы препарата BCD-131 при его мно-гократном использовании для лечения анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе. Задачи исследования 1. Определить и сравнить показатели эффек-тивности 3-х дозировок препарата BCD-131 при многократном использовании с показателями препарата Мирцера. 2. Изучить и сравнить профиль нежелательных явлений, возникающих при многократном приме-нении BCD-131 в 3-х дозировках, с показателями препарата Мирцера. 3. Определить и сравнить основные показатели фармакокинетики и фармакодинамики препа-рата BCD-131 в 3-х дозировках при многократ-ном использовании с аналогичными показателями препарата Мирцера. 4. Определить и сравнить долю САТ- и НАТ-позитивных пациентов в группах препарата BCD-131 и в группе препарата Мирцера.