Завершено Фаза III Беларусь

КОНЦЕНТРАТ ИНГИБИТОРА С1-ЭСТЕРАЗЫ (OCTA-С1-INH)

Проводит OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.

Разрешениеот 05.03.2020
Номер протоколаCONE-01
ФазаФаза III
Участников по плану10
Сроки05.03.2020 — …
Лекарственная формалиофилизированный порошок 500МЕ во флаконе

Цель исследования

Основная цель:  Основной целью данного исследова-ния является оценка фармакокинетиче-ских (ФК) характеристик OCTA-C1-INH после однократного внутривенного (в/в) введения пациентам с НАО, у которых не наблюдается обострения НАО. Дополнительные цели:  Оценить изменение уровня антигена C1-INH в крови и уровень C4 после однократного в/в введения OCTA-C1-INH.  Оценить безопасность препарата OCTA-C1-INH при в/в введении.

Где проходит

2 центра в 2 городах · участвуют 1
Гродно

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.