Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
(Парацетамол + Трамадол &, Трамацета)
Проводит К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ ТРАМАЦЕТА® (ТРАМАДОЛ+ПАРАЦЕТАМОЛ) КАПСУЛЫ, 37,5 мг + 325 мг (К.О. РОМФАРМ КОМПАНИ С.Р.Л., РУМЫНИЯ) И ЗАЛДИАР® (ТРАМАДОЛ+ПАРАЦЕТАМОЛ) ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 37,5 мг + 325 мг (ГРЮНЕНТАЛЬ ГмбХ, ГЕРМАНИЯ) С УЧАСТИЕМ ЗДОРОВЫХ ДОБРОВОЛЬЦЕВ
Разрешение№ 902 от 20.04.2012
Номер протоколаFD/BE10311
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану18
Сроки20.04.2012 — 09.11.2013
РазработчикООО «Ромфарма»
Страна разработчикаРумыния
Начало: 20 апреля 2012Окончание: 9 ноября 2013
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.