Завершено
Фаза II
Россия
PKC412 (Мидостаурин)
Проводит Новартис Фарма АГ
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в азиатских странах и в России для оценки эффективности и безопасности индукционной терапии мидостаурином, принимаемым 2 раза в сутки внутрь, в комбинации с даунорубицином / цитарабином в качестве индукционной терапии, высоких доз цитарабина в качестве консолидирующей терапии и дальнейшей поддерживающей монотерапии мидостаурином у пациентов с впервые диагностированным острым миелолейкозом при наличии мутации FLT3
Разрешение№ 240 от 24.05.2018
Номер протоколаCPKC412A2220
ФазаФаза II
Участников по плану60
Сроки24.05.2018 — 31.12.2022
РазработчикOOO Новартис Фарма
Страна разработчикаШвейцария
Начало: 24 мая 2018Окончание: 31 декабря 2022
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
9 центров в 6 городахМосква
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.