Завершено
Фаза III
Россия
ALXN1840
Проводит «Алексион Фармасьютикалс, Инк.»
Рандомизированное, с маскированием метода выбора лечения, многоцентровое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности препарата ALXN1840, применяемого в течение 48 недель, по сравнению со стандартной терапией у пациентов с болезнью Вильсона в возрасте от 12 лет и старше, c последующим 60 – ти месячным продленным периодом лечения.
Разрешение№ 297 от 11.06.2019
Номер протоколаWTX101-301
ФазаФаза III
Участников по плану40
Сроки01.07.2019 — 30.08.2025
РазработчикООО «Синеос Хелс РУС»
Страна разработчикаСША
Начало: 1 июля 2019Окончание: 30 августа 2025
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
6 центров в 3 городахМосква
- ФГАОУ ВО Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)
- ФГАУ «Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей» Минздрава России
- ФГБУ науки Федеральный исследовательский центр питания, биотехнологии и безопасности пищи
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.