Завершено
Фаза III
Россия
PRK-001 (Экулизумаб)
Проводит OOO «ФАРМАПАРК»
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата PRK-001, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО ФАРМАПАРК, Россия), и препарата Солирис®, концентрат для приготовления раствора для инфузий (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
Разрешение№ 511 от 22.09.2020
Номер протоколаPRK/PNH-2020
ФазаФаза III
Участников по плану45
Сроки22.09.2020 — 31.12.2023
Страна разработчикаРоссия
Начало: 22 сентября 2020Окончание: 31 декабря 2023
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
19 центров в 16 городахЕкатеринбург
Москва
Уфа
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.