Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Пароксизмальная ночная гемоглобинурия · 15 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
15 исследований
Завершено Фаза III Россия
Экулизумаб (PRK-001) · OOO «ФАРМАПАРК»

Многоцентровое открытое продленное несравнительное исследование для оценки долгосрочной безопасности, эффективности и иммуногенности препарата PRK-001, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО ФАРМАПАРК, Россия), у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, завершивших участие в предыдущем клиническом исследовании PRK/PNH-2020

4 марта 2022 Москва, Барнаул и ещё 12 городов 16 центров 30 участников PRK/PNH-OLE-2021
Завершено Фаза III Россия
PRK-001 (Экулизумаб) · OOO «ФАРМАПАРК»

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата PRK-001, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО ФАРМАПАРК, Россия), и препарата Солирис®, концентрат для приготовления раствора для инфузий (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

22 сентября 2020 Москва, Барнаул и ещё 14 городов 19 центров 45 участников PRK/PNH-2020
Завершено Фаза III Россия
BCD-148 (Экулизумаб) · ЗАО «Биокад»

Продленное клиническое исследование применения препарата BCD-148 (ЗАО БИОКАД) у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, ранее получавших терапию в рамках клинического исследования № BCD-148-2/NOCTURN

27 марта 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 8 городов 11 центров 28 участников BCD-148-EXT
Идёт Фаза III Россия
APL-2 (Пегцетакоплан) · «Апеллис Фармасьютикалс, Инк.»

Многоцентровое открытое нерандомизированное продолжение исследования в целях оценки безопасности и эффективности препарата Пегцетакоплан при долгосрочном применении для лечения пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ)

12 декабря 2019 Санкт-Петербург, Тюмень 2 центра 2 участника APL2-307
Завершено Фаза IV Россия
Элизария® (экулизумаб) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Открытое несравнительное пострегистрационное исследование эффективности и безопасности препарата Элизария® (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

14 октября 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 15 городов 21 центр 49 участников ECU-PNH-IV
Завершено Фаза II Россия
LNP023 · Новартис Фарма АГ

Многоцентровое рандомизированное открытое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата LNP023 при многократном приёме взрослыми пациентами с пароксизмальной ночной гемоглобинурией и активным гемолизом

10 апреля 2019 Санкт-Петербург 1 центр 6 участников CLNP023X2204
Завершено Фаза III Россия
RA101495 (Зилукоплан) · «Ра Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»

Многоцентровое открытое исследование III фазы с целью подтверждения безопасности и эффективности зилукоплана, проводимое в одной группе пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, которые никогда ранее не проходили лечение по данному показанию

28 марта 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 7 городов 9 центров 15 участников RA101495-01.301
Завершено Фаза III Россия
ALXN1210 (Равулизумаб) · «Алексион Фармасьютикалс, Инк.»

Открытое исследование фазы 3 препарата ALXN1210 при лечении детей и подростков с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ)

28 марта 2019 Москва, Санкт-Петербург 2 центра 8 участников ALXN1210-PNH-304
Завершено Фаза III Россия
Равулизумаб (ALXN1210) · «Алексион Фармасьютикалс, Инк.»

Открытое, многоцентровое, рандомизированное, фармакокинетическое, проводимое в параллельных группах, исследование не меньшей эффективности равулизумаба, вводимого подкожно, в сравнении с вводимым внутривенно, у взрослых пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, получающих лечение экулизумабом, фаза 3.

30 января 2019 Москва, Санкт-Петербург, Екатеринбург 4 центра 15 участников ALXN1210-PNH-303
Завершено Фаза III Россия
APL-2 · «Апеллис Фармасьютикалс, Инк.»

Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы с использованием активного препарата в качестве контроля, проводимое в целях оценки эффективности и безопасности применения пегцетакоплана у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ)

15 августа 2018 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 7 центров 17 участников APL2-302
Завершено Фаза I Россия
Элизария (Экулизумаб) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Открытое несравнительное исследование безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата Элизария (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в фазе индукции терапии у нелеченных пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

14 августа 2018 Москва, Санкт-Петербург и ещё 7 городов 11 центров 20 участников ECU-PNH-Ib
Завершено Фаза III Россия
Экулизумаб · АО «ГЕНЕРИУМ»

Исследование безопасности и иммуногенности долгосрочной терапии препаратом Экулизумаб (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, ранее принимавших участие в клинических исследованиях препарата Экулизумаб (АО ГЕНЕРИУМ, Россия)

3 мая 2018 Москва, Санкт-Петербург и ещё 11 городов 16 центров 50 участников ECU-PNH-III-X
Завершено Фаза III Россия
Экулизумаб · АО «ГЕНЕРИУМ»

Многоцентровое, открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Экулизумаб (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Солирис® (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

17 октября 2017 Москва, Санкт-Петербург и ещё 12 городов 16 центров 40 участников ECU-PNH-III
Завершено Фаза III Россия
ALXN1210 · «Алексион Фармасьютикалс, Инк.»

Открытое рандомизированное контролируемое активным препаратом исследование III фазы препарата ALXN1210 в сравнении с экулизумабом у взрослых пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ) без опыта применения ингибиторов комплемента

7 декабря 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 17 городов 20 центров 100 участников ALXN1210-PNH-301
Завершено Фаза II Россия
ALXN1210 · «Алексион Фармасьютикалс, Инк.»

Открытое исследование II фазы по применению препарата ALXN1210 в многократных возрастающих дозах для оценки эффективности, безопасности, переносимости, иммуногенности, фармакокинетики и фармакодинамики при его внутривенном введении пациентам с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

19 февраля 2016 15 участников ALXN1210-PNH-201