Завершено Фаза III Россия

Экулизумаб (PRK-001)

Проводит OOO «ФАРМАПАРК»

Многоцентровое открытое продленное несравнительное исследование для оценки долгосрочной безопасности, эффективности и иммуногенности препарата PRK-001, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО ФАРМАПАРК, Россия), у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, завершивших участие в предыдущем клиническом исследовании PRK/PNH-2020

Разрешение№ 151 от 04.03.2022
Номер протоколаPRK/PNH-OLE-2021
ФазаФаза III
Участников по плану30
Сроки04.03.2022 — 31.12.2024
Страна разработчикаРоссия
Начало: 4 марта 2022Окончание: 31 декабря 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».

Области и заболевания

Где проходит

16 центров в 14 городах

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.