Прекращено Фаза III Беларусь

ПЕГИЛИРОВАННЫЙ АПО-ФИЛГРАСТИМ

Проводит Apotex Inc.

Разрешениеот 29.05.2012
Номер протоколаAPO-Peg-03
ФазаФаза III
Участников по плану30
Сроки29.05.2012 — …
Лекарственная формараствор для подкожного введения 6 мг (0,6 мл) в стеклянном шприце 1,0 мл

Цель исследования

Главная цель: Продемонстрировать эквивалентную эф-фективность Пегилированного Апо- Филграстима по сравнению с зареги-стрированным в США и ЕС Неуластa® у пациентов с ранней стадией рака молоч-ной железы, получающих адьювантную ТАС противораковую химиотерапию (Доцетаксел, доксорубицин, циклофосфамид) Вторичные цели:  оценить безопасность Пегилиро-ванного Апо-Филграстима по сравнению с зарегистрированным в США и ЕС Не-уластa® при введении путем 6 циклов ТАС противораковой химиотерапии • Оценить потенциальную антигенность Пегилированного Апо-Филграстима во время химиотерапии и спустя 30 недель после завершения химиотерапии

Где проходит

2 центра в 2 городах

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.