Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Лопинавир + Ритонавир

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лопинавир+Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Калетра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия, АО Р-Фарм, Россия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак.

Разрешение№ 29 от 21.01.2021

Номер протоколаAPH-LPV/RIT- 08/2020

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану54

Сроки21.01.2021 — 23.11.2023

Страна разработчикаРоссия

Начало: 21 января 2021Окончание: 23 ноября 2023

Плановый срок исследования истёк

Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».

Области и заболевания

Инфекционные болезни

Где проходит

1 центр в 1 городе

Москва

ООО «Серта Клиник»

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.