Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Ципролет® (ципрофлоксацин)
Проводит Д-р Редди',с Лабораторис Лтд.
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Ципролет® (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия) и Ciproxin® (Байер АГ, Австрия) в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак.
Разрешение№ 554 от 21.09.2021
Номер протоколаDRL_RUS/MDR/KCT/2021/EAEU_CPRT
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану30
Сроки21.09.2021 — 15.03.2024
Страна разработчикаИндия
Начало: 21 сентября 2021Окончание: 15 марта 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.