Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Лефлуномид
Проводит ООО «Озон Медика»
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лефлуномид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО Озон Медика, Россия), в сравнении с препаратом Арава®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев
Разрешение№ 567 от 26.09.2022
Номер протоколаLFMD001
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану48
Сроки26.09.2022 — 31.12.2024
Страна разработчикаРоссия
Начало: 26 сентября 2022Окончание: 31 декабря 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеМосква
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.