Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Долутегравир
Проводит ООО «ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС»
Открытое, рандомизированное, перекрестное, одноцентровое с двумя периодами сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Долутегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Тивикай®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак
Разрешение№ 126 от 09.03.2023
Номер протоколаAPH-DLT-11/2022
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану36
Сроки09.03.2023 — 25.01.2027
Страна разработчикаРоссия
Начало: 9 марта 2023Окончание: 25 января 2027
Пройдено 92% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.