Завершено Фаза I Россия Здоровые добровольцы

Гам-VLP-рота (Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции человека, вызванной ротавирусом типа А)

Проводит Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»

Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по оценке иммуногенности, переносимости и безопасности Вакцины против ротавирусной инфекции у здоровых добровольцев в возрасте 18-45 лет

Разрешение№ 293 от 31.05.2023

Номер протоколаVLP-Р-I-01/23

ФазаФаза I

Участников по плану250

Сроки31.05.2023 — 31.10.2023

РазработчикФедеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)

Страна разработчикаРоссия

Начало: 31 мая 2023Окончание: 31 октября 2023

Плановый срок исследования истёк

Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».

Области и заболевания

Аллергология и иммунология Иммунология Иммунопрофилактика Инфекционные болезни

Где проходит

6 центров в 3 городах

Кольцово

ФГБУЗ «Медико-санитарная часть № 163 Федерального медико-биологического агентства»

Москва

ОАО «Клинико-диагностический центр «Евромедсервис»»

Санкт-Петербург

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.