Завершено Фаза II Россия

Олодатерол / BI 54903

Проводит Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ

Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, 5 стороннее, перекрестное (неполные блоки: 7 схем и 5 периодов лечения) исследование однократной дозы, включающее 24-часовые исследования функций внешнего дыхания, и фармакодинамическое сравнение фиксированной комбинации растворов для ингаляций олодатерола/BI 54903 (в клинических дозах 1,23/363,6 мкг, 2,46/363,6 мкг и 4,93/363,6 мкг) назначаемых с помощью ингалятора Респимат®, и свободных комбинаций растворов для ингаляций олодатерола (0, 2,5 мкг, 5 мкг и 10 мкг) назначаемых с помощью ингалятора Респимат® с раствором для ингаляций BI 54903 (363,6 мкг) в лечении больных бронхиальной астмой.

Разрешение№ 500 от 17.11.2011
Номер протокола1249.7
ФазаФаза II
Участников по плану70
Сроки17.11.2011 — 30.09.2012
Страна разработчикаАвстрия
Начало: 17 ноября 2011Окончание: 30 сентября 2012
Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Где проходит

4 центра в 2 городах

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.