Завершено
Фаза III
Россия
rhBSSL (Рекомбинантная человеческая липаза, стимулируемая солями желчных кислот (rhBSSL), буцелипаза альфа)
Проводит Свидиш Орфан Биовитрум АБ (пюбл)
Проспективное, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, проводимое с целью сравнения рекомбинантной человеческой липазы, стимулируемой солями желчных кислот (rhBSSL), и плацебо, добавляемых в детскую молочную смесь или пастеризованное грудное молоко в течение 4 недель лечения у недоношенных детей с гестационным возрастом менее 32 недель.
Разрешение№ 537 от 05.12.2011
Номер протоколаBVT.BSSL-030
ФазаФаза III
Участников по плану45
Сроки05.12.2011 — 31.01.2014
РазработчикООО «ППД Девелопмент (Смоленск)»
Страна разработчикаШвеция
Начало: 5 декабря 2011Окончание: 31 января 2014
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
5 центров в 5 городахНижний Новгород
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.