Завершено
Фаза II
Россия
BAX326 (Рекомбинантный фактор IX, Нонаког альфа)
Проводит «Бакстер Инновейшнз ГмбХ»
Многоцентровое исследование 2/3 фазы, проводимое без применения метода контроля в целях изучения фармакокинетических характеристик, эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BAX326 (рекомбинантного фактора свертывания крови IX), вводимого детям, больным гемофилией В в тяжелой (уровень фактора IX < 1%) или умеренно тяжелой (уровень фактора IX ? 2%) форме, которые ранее проходили лечение по поводу данного заболевания
Разрешение№ 600 от 22.12.2011
Номер протокола251101
ФазаФаза II
Участников по плану12
Сроки22.12.2011 — 31.12.2013
РазработчикООО «ПиЭсАй»
Страна разработчикаАвстрия
Начало: 22 декабря 2011Окончание: 31 декабря 2013
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
4 центра в 4 городахКраснодар
Санкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.