Завершено
Фаза III
Россия
(Лакозамид, Вимпат)
Проводит ЮСиБи БИОСАЙЕНС ГмбХ
Многоцентровое, двойное слепое, с двойной имитацией, продолжающее исследование долговременной безопасности лакозамида (от 200 до 600 мг/день) по сравнению с карбамазепином (от 400 до 1200 мг/день) при использовании в виде монотерапии у пациентов с парциальными или генерализованными тонико-клоническими приступами в возрасте ≥ 16 лет, набранными из исследования SP0993
Разрешение№ 607 от 27.12.2011
Номер протоколаSP0994
ФазаФаза III
Участников по плану54
Сроки27.12.2011 — 31.05.2017
РазработчикООО «Парексель Интернэшнл (РУС)»
Страна разработчикаГермания
Начало: 27 декабря 2011Окончание: 31 мая 2017
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
10 центров в 8 городахКиров
Москва
Нижний Новгород
Санкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.