ЮСиБи БИОСАЙЕНС ГмбХ

0
исследований идут сейчас
2
исследования в базе
2
Россия

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
2011

Фазы

Фаза III 2
Завершено Фаза III Россия
(Лакозамид, Вимпат) · ЮСиБи БИОСАЙЕНС ГмбХ

Многоцентровое, двойное слепое, с двойной имитацией, продолжающее исследование долговременной безопасности лакозамида (от 200 до 600 мг/день) по сравнению с карбамазепином (от 400 до 1200 мг/день) при использовании в виде монотерапии у пациентов с парциальными или генерализованными тонико-клоническими приступами в возрасте ≥ 16 лет, набранными из исследования SP0993

27 декабря 2011 Москва, Санкт-Петербург и ещё 6 городов 10 центров 54 участника SP0994
Завершено Фаза III Россия
Лакозамид (Вимпат) · ЮСиБи БИОСАЙЕНС ГмбХ

Многоцентровое, двойное слепое, с двойной имитацией, рандомизированное, с положительным контролем исследование эффективности и безопасности лакозамида (от 200 до 600 мг/день) по сравнению с карбамазепином контролируемого высвобождения (от 400 до 1200 мг/день) при использовании в виде монотерапии у пациентов (?16 лет) с новым или недавним диагнозом эпилепсии, страдающих парциальными или генерализованными тонико-клоническими приступами.

3 ноября 2011 Москва, Санкт-Петербург и ещё 6 городов 11 центров 90 участников SP0993