Многоцентровое, двойное слепое, с двойной имитацией, продолжающее исследование долговременной безопасности лакозамида (от 200 до 600 мг/день) по сравнению с карбамазепином (от 400 до 1200 мг/день) при использовании в виде монотерапии у пациентов с парциальными или генерализованными тонико-клоническими приступами в возрасте ≥ 16 лет, набранными из исследования SP0993
ЮСиБи БИОСАЙЕНС ГмбХ
0
исследований идут сейчас
2
исследования в базе
2
Россия
Разрешения по годам
Новые препаратыБиоэквивалентность
1
2
3
4
2011
Фазы
Области
Центры, где идут исследования
Исследования
Открыть в каталоге с фильтрами
Завершено
Фаза III
Россия
(Лакозамид, Вимпат) · ЮСиБи БИОСАЙЕНС ГмбХ
Завершено
Фаза III
Россия
Лакозамид (Вимпат) · ЮСиБи БИОСАЙЕНС ГмбХ
Многоцентровое, двойное слепое, с двойной имитацией, рандомизированное, с положительным контролем исследование эффективности и безопасности лакозамида (от 200 до 600 мг/день) по сравнению с карбамазепином контролируемого высвобождения (от 400 до 1200 мг/день) при использовании в виде монотерапии у пациентов (?16 лет) с новым или недавним диагнозом эпилепсии, страдающих парциальными или генерализованными тонико-клоническими приступами.