Завершено
Фаза III
Россия
Лакозамид (Вимпат)
Проводит ЮСиБи БИОСАЙЕНС ГмбХ
Многоцентровое, двойное слепое, с двойной имитацией, рандомизированное, с положительным контролем исследование эффективности и безопасности лакозамида (от 200 до 600 мг/день) по сравнению с карбамазепином контролируемого высвобождения (от 400 до 1200 мг/день) при использовании в виде монотерапии у пациентов (?16 лет) с новым или недавним диагнозом эпилепсии, страдающих парциальными или генерализованными тонико-клоническими приступами.
Разрешение№ 465 от 03.11.2011
Номер протоколаSP0993
ФазаФаза III
Участников по плану90
Сроки03.11.2011 — 31.03.2016
РазработчикООО «Парексель Интернэшнл (РУС)»
Страна разработчикаГермания
Начало: 3 ноября 2011Окончание: 31 марта 2016
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
11 центров в 8 городахМосква
Нижний Новгород
Санкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.