Завершено
Фаза III
Россия
Тиотропия бромид (ингаляционный раствор - ингалятор Респимат®, Спирива® Респимат®)
Проводит Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Рандомизированное двойное-слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности раствора для ингаляции тиотропия бромида (2,5 мкг и 5 мкг), применяемого через ингалятор Респимат® один раз в день вечером в течение 12 недель в качестве дополнительного компонента контролирующей терапии на фоне общепринятого лечения у детей (в возрасте от 6 до 11 лет) с персистирующей бронхиальной астмой тяжелой степени тяжести.
Разрешение№ 243 от 13.08.2012
Номер протокола205.446
ФазаФаза III
Участников по плану85
Сроки13.08.2012 — 30.06.2015
Страна разработчикаАвстрия
Начало: 13 августа 2012Окончание: 30 июня 2015
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
9 центров в 4 городахМосква
- ГУЗ города Москвы «Детская городская поликлиника № 10 Управления здравоохранения Юго-Западного административного округа»
- ФГАОУ ВО Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)
- ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачёва» Минздрава России
- ФГБУ науки Федеральный исследовательский центр питания, биотехнологии и безопасности пищи
Санкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.