МИАЛДЕКС
Цель исследования
Цель исследования: Доказать, что лекарственное средство МИАЛДЕКС, раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора 25мг/мл, производства Laboratoris Normon S.A., Испания, не уступает по эффективности лекарственному средству ДЕКСАЛГИН ИНЪЕКТ, раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора 25мг/мл, производства A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l., Италия, у пациентов после лапароскопической холецистэктомии. Задачи исследования: 1. Оценить результаты применения ЛС МИАЛДЕКС, раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора 25мг/мл, производства Laboratoris Normon S.A., Испания, в сравнении с ЛС ДЕКСАЛГИН ИНЪЕКТ, раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора 25мг/мл, производства A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l., Италия, у пациентов после лапароскопической холецистэктомии по главной переменной эффективности с целью доказательства неуступающей эффективности. 2. Оценить клиническую эффективность ЛС МИАЛДЕКС, раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора 25мг/мл, производства Laboratoris Normon S.A., Испания, в сравнении с ЛС ДЕКСАЛГИН ИНЪЕКТ, раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора 25мг/мл, производства A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l., Италия, у пациентов после лапароскопической холецистэктомии по дополнительным показателям эффективности. 3. Оценить безопасности и переносимость ЛС МИАЛДЕКС, раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора 25мг/мл, производства Laboratoris Normon S.A., Испания, в сравнении с ЛС ДЕКСАЛГИН ИНЪЕКТ, раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора 25мг/мл, производства A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l., Италия, у пациентов после лапароскопической холецистэктомии. 4. Выявить и проанализировать нежелательные явления при применении ЛС МИАЛДЕКС, раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора 25мг/мл, производства Laboratoris Normon S.A., Испания, в сравнении с ЛС ДЕКСАЛГИН ИНЪЕКТ, раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора 25мг/мл, производства A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l., Италия, у пациентов после лапароскопической холецистэктомии.
Где проходит
2 центра в 2 городахИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.