Цель исследования: Доказать, что лекарственное средство МИАЛДЕКС, раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора 25мг/мл, производства Laboratoris Normon S.A., Испания, не уступает по эффективности лекарственному средству ДЕКСАЛГИН ИНЪЕКТ, раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора 25мг/мл, производства A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l., Италия, у пациентов после лапароскопической холецистэктомии. Задачи исследования: 1. Оценить результаты применения ЛС МИАЛДЕКС, раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора 25мг/мл, производства Laboratoris Normon S.A., Испания, в сравнении с ЛС ДЕКСАЛГИН ИНЪЕКТ, раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора 25мг/мл, производства A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l., Италия, у пациентов после лапароскопической холецистэктомии по главной переменной эффективности с целью доказательства неуступающей эффективности. 2. Оценить клиническую эффективность ЛС МИАЛДЕКС, раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора 25мг/мл, производства Laboratoris Normon S.A., Испания, в сравнении с ЛС ДЕКСАЛГИН ИНЪЕКТ, раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора 25мг/мл, производства A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l., Италия, у пациентов после лапароскопической холецистэктомии по дополнительным показателям эффективности. 3. Оценить безопасности и переносимость ЛС МИАЛДЕКС, раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора 25мг/мл, производства Laboratoris Normon S.A., Испания, в сравнении с ЛС ДЕКСАЛГИН ИНЪЕКТ, раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора 25мг/мл, производства A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l., Италия, у пациентов после лапароскопической холецистэктомии. 4. Выявить и проанализировать нежелательные явления при применении ЛС МИАЛДЕКС, раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора 25мг/мл, производства Laboratoris Normon S.A., Испания, в сравнении с ЛС ДЕКСАЛГИН ИНЪЕКТ, раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора 25мг/мл, производства A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l., Италия, у пациентов после лапароскопической холецистэктомии.
INTELI GENERICS NORD UAB, Литовская Республика. Производство готовой лекарственной формы: Laboratorios Normon S.A.
Разрешения по годам
Фазы
Области
Центры, где идут исследования
Исследования
Открыть в каталоге с фильтрамиЦель исследования: Доказать, что лекарственное средство МИАЛДЕКС, раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора 25мг/мл, производства Laboratoris Normon S.A., Испания, не уступает по эффективности лекарственному средству ДЕКСАЛГИН ИНЪЕКТ, раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора 25мг/мл, производства A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l., Италия, у пациентов после лапароскопической холецистэктомии. Задачи исследования: 1. Оценить результаты применения ЛС МИАЛДЕКС, раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора 25мг/мл, производства Laboratoris Normon S.A., Испания, в сравнении с ЛС ДЕКСАЛГИН ИНЪЕКТ, раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора 25мг/мл, производства A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l., Италия, у пациентов после лапароскопической холецистэктомии по главной переменной эффективности с целью доказательства неуступающей эффективности. 2. Оценить клиническую эффективность ЛС МИАЛДЕКС, раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора 25мг/мл, производства Laboratoris Normon S.A., Испания, в сравнении с ЛС ДЕКСАЛГИН ИНЪЕКТ, раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора 25мг/мл, производства A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l., Италия, у пациентов после лапароскопической холецистэктомии по дополнительным показателям эффективности. 3. Оценить безопасности и переносимость ЛС МИАЛДЕКС, раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора 25мг/мл, производства Laboratoris Normon S.A., Испания, в сравнении с ЛС ДЕКСАЛГИН ИНЪЕКТ, раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора 25мг/мл, производства A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l., Италия, у пациентов после лапароскопической холецистэктомии. 4. Выявить и проанализировать нежелательные явления при применении ЛС МИАЛДЕКС, раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора 25мг/мл, производства Laboratoris Normon S.A., Испания, в сравнении с ЛС ДЕКСАЛГИН ИНЪЕКТ, раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора 25мг/мл, производства A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l., Италия, у пациентов после лапароскопической холецистэктомии.
Цель: Оценка эффективности и безопасности лекарственного средства ПРАМИЛОНГ в сравнении с лекарственным средством МИРАПЕКС ПД при лечении пациентов с болез-нью Паркинсона. Задачи: 1. Определить сравнительную эффектив-ность лекарственных средств ПРАМИЛОНГ и МИРАПЕКС ПД у пациентов с болезнью Паркинсона. 2. Определить сравнительную безопасность лекарственных средств ПРАМИЛОНГ и МИРАПЕКС ПД у пациентов с болезнью Паркинсона.
Цель: Оценка эффективности и безопасности лекарственного средства ПРАМИЛОНГ в сравнении с лекарственным средством МИРАПЕКС ПД при лечении пациентов с болез-нью Паркинсона. Задачи: 1. Определить сравнительную эффектив-ность лекарственных средств ПРАМИЛОНГ и МИРАПЕКС ПД у пациентов с болезнью Паркинсона. 2. Определить сравнительную безопасность лекарственных средств ПРАМИЛОНГ и МИРАПЕКС ПД у пациентов с болезнью Паркинсона.