Завершено
Фаза III
Россия
Будесонид, Гликопирроний и Формотерола фумарат (PT010, BGF MDI), Гликопирроний и Формотерола фумарат (PT003, GFF MDI), Будесонид и Формотерола фумарат (PT009, BFF MDI)
Проводит Перл Терапьютикс Инк.
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата PT010 по сравнению с PT003 и PT009 для контроля обострений у пациентов, страдающих ХОБЛ от средней до крайне тяжелой степени течения, в ходе 52-недельного периода лечения
Разрешение№ 581 от 14.10.2015
Номер протоколаPT010005
ФазаФаза III
Участников по плану468
Сроки14.10.2015 — 09.08.2018
РазработчикООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ»
Страна разработчикаСША
Начало: 14 октября 2015Окончание: 9 августа 2018
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
12 центров в 6 городахМосква
- Негосударственное ЧУЗ «Научный клинический центр открытого акционерного общества «Российские железные дороги»»
- ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Минздрава России
- ФГАОУ ВО Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)
- ФГБУ «Главный военный клинический госпиталь имени академика Н.Н. Бурденко» Минобороны России
- ФГБУ «Поликлиника № 1» Управления делами Президента Российской Федерации
- ФГБУ «Поликлиника № 5» Управления делами Президента Российской Федерации
- ФГБУ «Федеральный научно-клинический центр специализированных видов медицинской помощи и медицинских технологий Федерального медико-биологического агентства»
Санкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.