Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Линезолид
Проводит Д-р Редди',с Лабораторис Лтд.
Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухэтапное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Линезолид (Д-р Редди',с Лабораторис Лтд., Индия) и Зивокс® (линезолид), производства Фармация и Апджон Кампани (США), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, на здоровых взрослых добровольцах натощак.
Разрешение№ 630 от 05.11.2015
Номер протоколаDRL_RUS/MDR/KCT/2014/LNZD
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану26
Сроки05.11.2015 — 06.07.2018
Страна разработчикаИндия
Начало: 5 ноября 2015Окончание: 6 июля 2018
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСмоленск
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.