Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
КСЕЛЕВИЯ® (Ситаглиптин)
Проводит Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)
№ 368-03 Открытое рандомизированное перекрестное исследование с двумя периодами с целью изучения биоэквивалентности препарата КСЕЛЕВИЯ® (ситаглиптин, Берлин Хеми АГ (Менарини Груп), Германия), в дозе 100 мг натощак и препарата ЯНУВИЯ® (ситаглиптин, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) в дозе 100 мг натощак у здоровых добровольцев, проживающих в Российской Федерации
Разрешение№ 20 от 12.01.2016
Номер протокола368-01
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану36
Сроки15.01.2016 — 01.09.2016
Страна разработчикаГермания
Начало: 15 января 2016Окончание: 1 сентября 2016
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.