Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)

0
исследований идут сейчас
23
исследования в базе
23
Россия

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
2016201720182019202020212022

Фазы

Биоэквивалентность 18
Фаза III 5
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Леркамен® (Лерканидипин) · Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)

Рандомизированное шестипериодное перекрестное полностью репликативное исследование биоэквивалентности двух доз Леркамена® (Лерканидипин, Берлин-Хеми АГ), 10 мг и 20 мг, по сравнению с Занидипом®-Рекордати (Лерканидипин, РЕКОРДАТИ С.п.А.) в дозе 20 мг у здоровых взрослых добровольцев натощак

3 июня 2022 Смоленск 1 центр 36 участников BCRU/21/Ler-BE/001
Прекращено Фаза III Россия
Мезим® Про 10.000 · Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)

Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, с двумя схемами лечения, перекрестное, локальное многоцентровое сравнительное исследование двух лекарственных форм панкреатина (Мезим® Про 10.000 Берлин-Хеми АГ, Германия и Креон® Эбботт Лэбораториз, Германия) в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) различной этиологии

7 февраля 2022 Москва, Санкт-Петербург и ещё 11 городов 20 центров 130 участников BCRU/21/PAN-EPI/004
Прекращено Фаза III Россия
Мезим® 20 000 · Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)

Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, с двумя схемами лечения, перекрестное, локальное многоцентровое сравнительное исследование двух лекарственных форм панкреатина (Мезим® 20.000 Берлин-Хеми АГ, Германия и Креон® Эбботт Лэбораториз, Германия) в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) различной этиологии

3 февраля 2022 Москва, Санкт-Петербург и ещё 11 городов 21 центр 130 участников BCRU/21/PAN-EPI/005
Завершено Фаза III Россия
Мезим® форте · Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)

Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, с двумя схемами лечения, перекрестное, локальное многоцентровое сравнительное исследование двух лекарственных форм панкреатина (Мезим® форте 3.500 Берлин-Хеми АГ, Германия и Креон® Эбботт Лэбораториз, Германия) в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) различной этиологии

14 декабря 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 13 городов 21 центр 130 участников BCRU/21/PAN-EPI/003
Завершено Фаза III Россия
Мезим® нео 10000 · Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)

Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, с двумя схемами лечения, перекрестное, локальное многоцентровое сравнительное исследование двух лекарственных форм панкреатина (Мезим® нео 10.000 Берлин-Хеми АГ, Германия и Креон® Эбботт Лэбораториз, Германия) в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) различной этиологии

23 ноября 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 13 городов 24 центра 130 участников BCRU/21/PAN-EPI/001
Завершено Фаза III Россия
Мезим® нео 25 000 · Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)

Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, с двумя схемами лечения, перекрестное, локальное многоцентровое сравнительное исследование двух лекарственных форм панкреатина (Мезим® нео 25.000 Берлин-Хеми АГ, Германия и Креон® Эбботт Лэбораториз, Германия) в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) различной этиологии

23 ноября 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 13 городов 23 центра 130 участников BCRU/21/PAN-EPI/002
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Бромгексин 8 Берлин-Хеми (Бромгексин) · Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) и референтного препарата Бисолвон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми добровольцами натощак

22 октября 2021 Санкт-Петербург 1 центр 36 участников BCRU/21/Bro-BE/001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Сиофор®500 (метформин) · Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Сиофор®500, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) и референтного препарата Глюкофаж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Мерк Сероно ГмбХ, Германия) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми добровольцами после приема пищи

12 октября 2021 Санкт-Петербург 1 центр 32 участника BCRU/21/Met-BE/001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Сиофор®850 (Метформин) · Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Сиофор®850, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) и референтного препарата Глюкофаж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг (Мерк Сероно ГмбХ, Германия) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми добровольцами после приема пищи

12 октября 2021 Санкт-Петербург 1 центр 32 участника BCRU/21/Met-BE/002
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Сиофор®1000 (Метформин) · Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Сиофор®1000, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) и референтного препарата Глюкофаж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Мерк Сероно ГмбХ, Германия) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми добровольцами после приема пищи

12 октября 2021 Санкт-Петербург 1 центр 32 участника BCRU/21/Met-BE/003
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метформина гидрохлорид · Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Метформина гидрохлорид 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Берлин-Хеми АГ, Германия) и Глюкофаж® Лонг (метформина гидрохлорид) 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми испытуемыми после приема пищи

26 марта 2020 Санкт-Петербург 1 центр 36 участников BCRU/18/Met-BE/006
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метформина гидрохлорид · Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Метформина гидрохлорид 750 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Берлин-Хеми АГ, Германия) и Глюкофаж® Лонг (метформина гидрохлорид) 750 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми испытуемыми после приема пищи.

26 марта 2020 Санкт-Петербург 1 центр 36 участников BCRU/18/Met-BE/007
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метформина гидрохлорид · Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Метформина гидрохлорид 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Берлин-Хеми АГ, Германия) и Глюкофаж® Лонг (метформина гидрохлорид) 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми испытуемыми натощак.

26 марта 2020 Санкт-Петербург 1 центр 36 участников BCRU/18/Met-BE/008
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метформина гидрохлорид · Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Метформина гидрохлорид 750 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Берлин-Хеми АГ, Германия) и Глюкофаж® Лонг (метформина гидрохлорид) 750 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми испытуемыми натощак

26 марта 2020 Санкт-Петербург 1 центр 54 участника BCRU/18/Met-BE/009
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метформина гидрохлорид · Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Метформина гидрохлорид 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Берлин-Хеми АГ, Германия) и Глюкофаж® Лонг (метформина гидрохлорид) 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при многократном приеме здоровыми взрослыми испытуемыми после приема пищи и достижении равновесных концентраций

8 октября 2019 Санкт-Петербург 1 центр 36 участников BCRU/18/Met-BE/003
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метформина гидрохлорид · Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Метформина гидрохлорид 750 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Берлин-Хеми АГ, Германия) и Глюкофаж® Лонг (метформина гидрохлорид) 750 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при многократном приеме здоровыми взрослыми испытуемыми после приема пищи и достижении равновесных концентраций

8 октября 2019 Санкт-Петербург 1 центр 32 участника BCRU/18/Met-BE/004
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метформина гидрохлорид · Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Метформина гидрохлорид 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Берлин-Хеми АГ, Германия) и Глюкофаж® Лонг (метформина гидрохлорид) 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при многократном приеме здоровыми взрослыми испытуемыми после приема пищи и достижении равновесных концентраций

8 октября 2019 Санкт-Петербург 1 центр 44 участника BCRU/18/Met-BE/005
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метформина гидрохлорид ) · Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Метформина гидрохлорид 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Берлин-Хеми АГ, Германия) и Глюкофаж® Лонг (метформина гидрохлорид) 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми испытуемыми после приема пищи.

19 сентября 2019 Санкт-Петербург 1 центр 58 участников BCRU/18/Met-BE/001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метформина гидрохлорид · Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Метформина гидрохлорид 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Берлин-Хеми АГ, Германия) и Глюкофаж® Лонг (метформина гидрохлорид) 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми испытуемыми натощак.

19 сентября 2019 Санкт-Петербург 1 центр 58 участников BCRU/18/Met-BE/002
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
ВЕЛМЕТИЯ Лонг (Метформин+Ситаглиптин) · Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование с двумя периодами для изучения биоэквивалентности препарата ВЕЛМЕТИЯ® Лонг (метформин + ситаглиптин, 1000 мг + 50 мг) и одновременного приема соответствующих доз препаратов ГЛЮКОФАЖ® Лонг (метформин, 1000 мг) и ЯНУВИЯ® (ситаглиптин, 50 мг) после приема пищи у здоровых добровольцев, проживающих в Российской Федерации

6 июля 2017 Москва 1 центр 50 участников 865
Как компания названа в реестрах (4)
  • Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)
  • Берлин-Хеми АГ / Berlin-Chemie AG
  • Берлин-Хеми АГ/ Berlin-Chemie AG
  • Берлин-Хеми АГ/Berlin-Chemie AG