Идёт Фаза III Беларусь

СЕЛЕКСИПАГ

Проводит Actelion Pharmaceuticals Ltd.

Разрешениеот 27.08.2018
Номер протоколаAC-065A203
ФазаФаза III
Участников по плану15
Сроки27.08.2018 — …
Лекарственная форматаблетки, покрытые оболочкой, 200 мкг, 50 мкг, 25 мкг

Цель исследования

Основная цель исследования: • утвердить начальную(-ые) дозу (дозы) селексипага, выбранную(-ые) на основании экстраполяции фармакокинетических данных в отношении взрослых пациентов и обеспечивающих у пациентов в возрасте от ≥ 2 до < 18 лет, страдающих легочной артериальной гипертензией (ЛАГ), уровни экспозиции препарата, аналогичные уровням у взрослых пациентов, посредством изучения фармакокинетики селексипага и его активного метаболита АСТ-333679 в этой популяции пациентов. Дополнительные цели: Оценить безопасность и переносимость селексипага у пациентов в возрасте от ≥ 2 до < 18 лет, страдающих артериальной гипертензией

Где проходит

2 центра в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.