Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Тенофовир + Эмтрицитабин
Проводит ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Тенофовир+Эмтрицитабин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+200 мг, ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ Россия) в сравнении с препаратом Трувада® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд, Великобритания) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Разрешение№ 34 от 20.01.2016
Номер протоколаRDPh_15_04
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану36
Сроки20.01.2016 — 01.12.2016
РазработчикООО «ЭР ЭНД ДИ ФАРМА»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 20 января 2016Окончание: 1 декабря 2016
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.