Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Лопинавир+Ритонавир
Проводит ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Лопинавир+Ритонавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг + 50 мг (ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) в сравнении с препаратом Калетра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг + 50 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Разрешение№ 56 от 26.01.2016
Номер протоколаRDPh_15_05
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану36
Сроки26.01.2016 — 01.12.2016
РазработчикООО «ЭР ЭНД ДИ ФАРМА»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 26 января 2016Окончание: 1 декабря 2016
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
0 центровЦентры в реестре не указаны.
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.