Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Пневмосепт® (Фенспирид)

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пневмосепт® сироп, 2 мг/мл, 100 мл (ООО ПИК-ФАРМА произведено ООО ПИК-ФАРМА ПРО, Россия) и Эреспал® сироп, 2 мг/мл, 150 мл (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев

Разрешение№ 85 от 05.02.2016

Номер протоколаBE-002/1

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану28

Сроки05.02.2016 — 31.12.2019

Страна разработчикаРоссия

Начало: 5 февраля 2016Окончание: 31 декабря 2019

Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Оториноларингология

Где проходит

1 центр в 1 городе

Белгород

ФГАОУ ВО «Белгородский государственный национальный исследовательский университет» (ФГАОУ ВО «Белгородский государственный национальный исследовательский университет», НИУ «БелГУ»)

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.