Одноцентровое, открытое, рандомизированное, параллельное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Пералепт® (МНН – перампанел), суспензия для приема внутрь 0,5 мг/мл (ООО ПИК-ФАРМА, Россия) и Файкомпа®, суспензия для приема внутрь, 0,5 мг/мл (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
ООО «ПИК-ФАРМА»
Разрешения по годам
Фазы
Области
Центры, где идут исследования
Исследования
Открыть в каталоге с фильтрамиОткрытое одноцентровое сравнительное рандомизированное перекрестное в трех периодах и трех последовательностях исследование биоэквивалентности и безопасности однократного перорального применения препарата Ковазис® таблетки 4 мг + 40 мг (ООО ПИК-ФАРМА, Россия) и препарата Вазобрал® таблетки (ООО Кьези Фармасьютикалс, Россия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Многоцентровое простое слепое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Висмосепт, раствор для приема внутрь, 12 мг/мл (ООО ПИК-ФАРМА, Россия), и Де-Нол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия), в дополнение к стандартной терапии для лечения взрослых пациентов с хроническим гастритом и/или гастродуоденитом в фазе обострения, ассоциированным с Helicobacter pylori
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ацикловир, суспензия для приема внутрь, 40 мг/мл (ООО ПИК-ФАРМА) и Zovirax, суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл (GlaxoSmithKline) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Рупадокс®, таблетки, 10 мг (ООО ПИК-ФАРМА, Россия) в сравнении с референтным препаратом Рупафин®, таблетки, 10 мг (Ноукор Хелс С.А., Испания) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Открытое рандомизированное двухпериодное в двух последовательностях адаптивное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Суприлик®, 5 мг/мл, сироп (ООО ПИК-ФАРМА, Россия), и препарата Супрастин®, 25 мг, таблетки (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия), у здоровых добровольцев после приема пищи
Открытое, рандомизированное, двухпериодное, в двух последовательностях перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пневмосепт®, 60 мг, таблетки (ООО ПИК-ФАРМА, Россия) у здоровых добровольцев натощак
Открытое, рандомизированное, двухпериодное, в двух последовательностях перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пневмосепт®, 6 мг/мл, раствор для приема внутрь (ООО ПИК-ФАРМА, Россия) у здоровых добровольцев натощак
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Гимекромон, таблетки 200 мг (ООО ПИК-ФАРМА, Россия) и Одестон, таблетки 200 мг (АО Адамед Фарма, Польша) при однократном приеме препаратов здоровыми добровольцами внутрь натощак
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Элькар® (левокарнитин), раствор для приема внутрь 300 мг/мл (ООО ПИК-ФАРМА, Россия) в сравнении с референтным препаратом в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак в дозировке 2 г
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Элькар®, гранулы шипучие для приготовления раствора для приёма внутрь, 1000 мг (ООО ПИК-ФАРМА, Россия) в сравнении с референтным препаратом, при однократном приеме внутрь натощак в дозировке 2 г у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Рандомизированное перекрестное трехпериодное исследование фармакокинетики препарата Дибуфелон®, капсулы, 200 мг (ООО ПИК-ФАРМА, Россия), у здоровых добровольцев при однократном приеме в дозе 200 или 400 мг натощак
Открытое одноцентровое сравнительное рандомизированное перекрестное в трех периодах и трех последовательностях исследование биоэквивалентности и безопасности однократного перорального применения препарата Ковазис® таблетки 4 мг + 40 мг (ООО ПИК-ФАРМА, Россия) и препарата Вазобрал® таблетки (ООО Кьези Фармасьютикалс, Россия) у здоровых добровольцев натощак
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Кординик®, таблетки 10 мг (ООО ПИК-ФАРМА, произведено ООО ПИК-ФАРМА ЛЕК, Россия) и Икорел®, таблетки 10 мг (Sanofi) при однократном приеме препаратов здоровыми добровольцами внутрь натощак.
Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Эпилексид® сироп 50 мг/мл (ООО ПИК-ФАРМА, Россия) и Заронтин® сироп 250 мг/5 мл (Pfizer Inc)
Рандомизированное открытое адаптивное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Аксамон®, таблетки, 20 мг (ООО ПИК-ФАРМА, Россия) и препарата Нейромидин®, таблетки, 20 мг (АО Олайнфарм, Латвия) у здоровых добровольцев
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пневмосепт® сироп, 2 мг/мл, 100 мл (ООО ПИК-ФАРМА произведено ООО ПИК-ФАРМА ПРО, Россия) и Эреспал® сироп, 2 мг/мл, 150 мл (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Элькар®, гранулы шипучие для приготовления раствора для приема внутрь, 1000 мг (производства Е-ФАРМА ТРЕНТО С.П.А., Италия по заказу ООО ПИК-ФАРМА, Россия) и Элькар®, раствор для приема внутрь, 300 мг/мл (производства ООО ПИК-ФАРМА, Россия) у здоровых добровольцев
Двойное слепое сравнительное многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Пантогам® сироп 100 мг/мл (ООО ПИК-ФАРМА, Россия) у недоношенных детей возраста 6-12 месяцев с задержкой психомоторного развития вследствие перенесенного гипоксически-ишемического поражения центральной нервной системы.
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата Элькар® (левокарнитин), раствор для приема внутрь 300 мг/мл, применяемого в комплексной терапии у детей 3-6 месяцев с недостаточным неврологическим и психомоторным развитием вследствие перинатального гипоксического поражения ЦНС в восстановительном периоде.