Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Монтелукаст
Проводит РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст таблетки жевательные 5 мг (ЗАО Березовский фармацевтический завод, Россия) и Сингуляр® таблетки жевательные 5 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак
Разрешение№ 217 от 28.03.2016
Номер протокола16122015-MonChewBer-001
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану30
Сроки04.04.2016 — 18.12.2017
РазработчикЗАО «Берёзовский фармацевтический завод»
Страна разработчикаМакедония
Начало: 4 апреля 2016Окончание: 18 декабря 2017
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСерпухов
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.