Исследование 2 фазы в одной группе, заслепленное для патоморфолога, с использованием образцов биопсии печени для оценки концентрации меди и гистопатологических изменений у пациентов с болезнью Вильсона, получающих лечение препаратом ALXN1840 в течение 48 недель, с последующим продленным периодом лечения препаратом ALXN1840 в течение дополнительных 48 недель
Клинические исследования
Гастроэнтерология · ООО «Синеос Хелс РУС» · 4 исследования
№D5271C00001 52-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое с контролем в виде плацебо и активной терапии, операционно цельное исследование IIb/III фазы для оценки эффективности и безопасности бразикумаба в параллельных группах участников с активной болезнью Крона средней или тяжелой степени (INTREPID Lead-In)
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое плацебо и активным препаратом, в параллельных группах исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности Бразикумаба у пациентов с неспецифическим язвенным колитом от умеренной до тяжелой степени активности при 54-недельном курсе лечения
Рандомизированное, с маскированием метода выбора лечения, многоцентровое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности препарата ALXN1840, применяемого в течение 48 недель, по сравнению со стандартной терапией у пациентов с болезнью Вильсона в возрасте от 12 лет и старше, c последующим 60 – ти месячным продленным периодом лечения.