Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Аллергология и иммунология · АО «ГЕНЕРИУМ» · 9 исследований

Компания
АО «ГЕНЕРИУМ»
Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
9 исследований
Идёт Фаза III Россия
GNR-127 (Вакцина для профилактики аллергии на пыльцу березы рекомбинантная адсорбированная) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Двойное слепое рандомизированное плацебо контролируемое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности применения препарата GNR-127 у пациентов с аллергическим ринитом (АР) с сенсибилизацией к пыльце березы

2 октября 2025 Москва 5 центров 1 305 участников GNR127-BET03
Идёт Фаза I Россия
GNR-055 · АО «ГЕНЕРИУМ»

Пилотное исследование безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата GNR-055 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в дозах 6, 9 и 12 мг/кг у пациентов с мукополисахаридозом II типа

28 апреля 2025 Москва, Уфа 2 центра 6 участников GNR055-MPS012
Идёт Фаза I–II Россия
GNR-127 (Вакцина рекомбинантная для профилактики аллергии на пыльцу березы) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Двухэтапное исследование с эскалацией дозы на первом этапе и простое слепое плацебо-контролируемое с изучением эффективности, безопасности, реактогенности и иммуногенности препарата GNR-127 на втором этапе у пациентов с аллергическим ринитом с сенсибилизацией к пыльце березы

6 августа 2024 Москва 1 центр 188 участников GNR127-BET01
Завершено Фаза I Россия
Генолар (Омализумаб, GNR-044-р) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование в параллельных группах фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препаратов Генолар® (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в двух лекарственных формах (раствор для подкожного введения и лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения) и препарата Ксолар® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в форме раствора для подкожного введения

9 августа 2023 Москва, Смоленск 3 центра 260 участников OMA-COMP-I
Завершено Фаза I Россия
GNR-038 · АО «ГЕНЕРИУМ»

Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование безопасности и фармакокинетики препарата CNR-038 у пациентов с COVID-19

11 марта 2022 Москва 4 центра 60 участников CIR-COV-Ib
Прекращено Фаза II–III Россия
GNR-038 · АО «ГЕНЕРИУМ»

Плацебо-контролируемое рандомизированое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата GNR-038 в сравнении с препаратом Беринерт® для купирования острых приступов у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком.

16 апреля 2021 Москва, Новосибирск и ещё 3 города 6 центров 75 участников CIR-HAE-II-III
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
GNR-038 · АО «ГЕНЕРИУМ»

Открытое исследование безопасности и фармакокинетики препарата GNR-038 в последовательных когортах с повышением дозы у здоровых добровольцев

20 декабря 2019 Москва 1 центр 58 участников CIR-HAET-I
Завершено Фаза III Россия
Генолар (Омализумаб) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Исследование эффективности и безопасности препаратов Генолар (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Ксолар (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в лечении персистирующей атопической бронхиальной астмы среднетяжелого и тяжелого течения, симптомы которой недостаточно контролируются 4 ступенью лечения GINA(2017)

25 апреля 2018 Москва, Санкт-Петербург и ещё 25 городов 50 центров 288 участников OMA-BA-III
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Омализумаб · АО «ГЕНЕРИУМ»

Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование в параллельных группах фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препаратов Омализумаб (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Ксолар (Новартис Фарма АГ, Швейцария) после их однократного подкожного введения здоровым добровольцам в дозе 150 мг

16 февраля 2017 Москва 2 центра 96 участников OMA-HVL-I