Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Иммунология · 304 исследования

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
304 исследования
Завершено Фаза III–IV Россия
(Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19), Спутник Лайт) · НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи

Протокол № 14 - Спутник Лайт/Н-2023 № Протокол № 14 - Спутник Лайт/Н-2023 Изучение безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата Спутник Лайт для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, с измененным антигенным составом у взрослых добровольцев

29 августа 2023 3 центра 100 участников Протокол 14 - Спутник Лайт/Н-20…
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
ГамИнфлюМаб (Антитела моноклональные для ранней этиотропной терапии гриппозной инфекции, вызываемой вирусами гриппа типа А) · Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. почетного академика Н.Ф. Гамалеи

Открытое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата для ранней этиотропной терапии инфекции, вызванной вирусом гриппа типа А на основе моноклональных антител при однократном применении у здоровых добровольцев в 3 группах с эскалацией дозы

23 августа 2023 Санкт-Петербург 1 центр 40 участников 01-ГамИнФлюМаб-2023
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Гриппферон® форте (Интерферон альфа-2б) · ООО «Фирн М»

Исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Гриппферон® форте, капли для ингаляций, 10 млн МЕ/мл, с участием здоровых добровольцев в возрасте 18-60 лет

23 августа 2023 Санкт-Петербург 1 центр 36 участников ГРИ-I-01-0622
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Терифлуномид · ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»

Открытое, рандомизированное, с параллельным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Терифлуномид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (ООО Изварино Фарма, Россия, произведено ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и Абаджио® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак

14 августа 2023 Ярославль 1 центр 65 участников BE-24032023-TrfIZ
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
JTBC08601 · ООО «ПРОМОМЕД РУС»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата JTBC08601 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия), в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из исследуемых препаратов во время приема пищи

28 июля 2023 Ярославль 1 центр 40 участников RTE-2022
Идёт Фаза III Россия
Рафамин · ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»»

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в профилактике рецидивов хронического бактериального цистита.

29 июня 2023 Москва, Санкт-Петербург и ещё 7 городов 25 центров 632 участника MMH-407-007
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Гам-VLP-рота (Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции человека, вызванной ротавирусом типа А) · Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. почетного академика Н.Ф. Гамалеи

Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по оценке иммуногенности, переносимости и безопасности Вакцины против ротавирусной инфекции у здоровых добровольцев в возрасте 18-45 лет

31 мая 2023 Москва, Санкт-Петербург 6 центров 250 участников VLP-Р-I-01/23
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
JTBC04601 · ООО «ПРОМОМЕД РУС»

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препарата JTBC04601 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи

26 мая 2023 Ярославль 1 центр 35 участников KBC-2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тофацитиниб · ООО «Джодас Экспоим»

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тофацитиниб таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ООО Джодас Экспоим, Россия), в сравнении с препаратом Яквинус таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Пфайзер Инк, США), у здоровых добровольцев

25 апреля 2023 Москва 1 центр 40 участников TOF-BIO-2022
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
TB/Flu-05E (Вакцина векторная для профилактики туберкулеза) · НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 1 фазы интраназальной противотуберкулезной вакцины ТВ/Flu-05Е у БЦЖ-вакцинированных здоровых добровольцев в возрасте 18 - 50 лет

24 апреля 2023 Санкт-Петербург 1 центр 70 участников ВПТ-II-01/2022
Завершено Фаза III Россия
PZN-128 (Ромиплостим) · АО «Фармасинтез-Норд»

Международное многоцентровое рандомизированное сравнительное двойное слепое исследование по оценке эффективности, безопасности и иммуногенности терапии препаратами , порошок для приготовления раствора для подкожного введения 250 мкг (АО Фармасинтез−Норд, Россия) и препарата сравнения у пациентов с хронической идиопатической (иммунной) тромбоцитопенической пурпурой

20 апреля 2023 Санкт-Петербург, Нижний Новгород и ещё 4 города 6 центров 17 участников PZN-128
Завершено Фаза IV Россия
Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2) · Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. почетного академика Н.Ф. Гамалеи

Открытое исследование безопасности, переносимости, иммуногенности и динамики иммунного ответа у ранее вакцинированных добровольцев после ревакцинации II компонентом вакцины Гам-КОВИД-Вак для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, у взрослых добровольцев

12 апреля 2023 Москва 1 центр 100 участников 11-Гам-КОВИД-Вак/II-2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
JTBC08701 · ООО «ПРОМОМЕД РУС»

Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов JTBC08701 (АО Биохимик, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

5 апреля 2023 Москва 1 центр 26 участников 43-BE-EMT
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
JTBC04201 · ООО «ПРОМОМЕД РУС»

Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBC04201 (АО Биохимик, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды

16 марта 2023 Москва 1 центр 74 участника 43-BE-DLRLP
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
DT-ETP (Элтромбопаг) · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-ETP, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Револейд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев

15 марта 2023 98 участников CB021035144
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
GP30601 (Глекапревир+Пибрентасвир) · ООО «ГЕРОФАРМ»

Открытое, рандомизированное, перекрестное с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30601, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+40 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Мавирет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 40 мг, (ООО ЭббВи, Россия) у здоровых добровольцев после приема пищи.

9 марта 2023 Ярославль 1 центр 150 участников GP30601-P4-01-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
GP30571 · ООО «ГЕРОФАРМ»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30571, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Cовальди®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд., Великобритания) у здоровых добровольцев после приема пищи

7 марта 2023 Ярославль 1 центр 100 участников GP30571-P4-01-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
JTBC04101 · ООО «ПРОМОМЕД РУС»

Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBC04101 у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

28 февраля 2023 Ярославль 1 центр 70 участников 43-BE-DLLAM
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
GP30561 (Велпатасвир+Софосбувир) · ООО «ГЕРОФАРМ»

Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30561, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+400 мг (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Эпклюза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+400 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак.

27 февраля 2023 Ярославль 1 центр 150 участников GP30561-P4-01-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
GP30361 (Барицитиниб) · ООО «ГЕРОФАРМ»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30361, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Олумиант®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев натощак

19 января 2023 Ярославль 1 центр 70 участников GP30361-P4-01-01