Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Нилотиниб, капсулы, 200 мг (ООО Фарм-Синтез, Россия) и референтного лекарственного препарата Тасигна®, капсулы, 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак.
Каталог · ЕАЭС
Клинические исследования
Гематология · ООО «Фарм-Синтез» · 2 исследования
2 исследования
Завершено
Биоэквивалентность
Здоровые добровольцы
Россия
Нилотиниб · ООО «Фарм-Синтез»
Завершено
Биоэквивалентность
Здоровые добровольцы
Россия
Дазатиниб-Фарм-Синтез (Дазатиниб) · ООО «Фарм-Синтез»
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дазатиниб-Фарм-Синтез таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Фарм-Синтез, Россия) и референтного препарата Спрайсел® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) с участием здоровых добровольцев натощак