Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Гематология · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»» · 7 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
7 исследований
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Надропарин кальция · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Надропарин кальция, раствор для подкожного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Фраксипарин, раствор для подкожного введения (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам

3 июля 2019 Ярославль 1 центр 90 участников KI/1118-1
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эральфон® (Эпоэтин альфа) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности препарата Эральфон®, раствор для внутривенного и подкожного введения 40000 МЕ/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и препарата Эпрекс®, раствор для внутривенного и подкожного введения 40000 МЕ/мл (Силаг АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев

5 октября 2018 Ярославль 1 центр 80 участников KI/0418-2
Завершено Фаза III Россия
Эральфон® (Эпоэтин альфа) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Эральфон® (МНН: эпоэтин альфа), раствор для внутривенного и подкожного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Эпрекс® (МНН: эпоэтин альфа), раствор для внутривенного и подкожного введения (Силаг АГ, Швейцария) при лечении анемии у пациентов с немиелоидными злокачественными новообразованиями, получающих химиотерапию

25 июля 2018 Москва, Брянск и ещё 6 городов 8 центров 210 участников KI/1117-2
Завершено Фаза IV Россия
Эральфон® (Эпоэтин альфа) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Двойное слепое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Эральфон®, раствор для внутривенного и подкожного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Эпрекс®, раствор для внутривенного и подкожного введения (Владелец РУ ООО Джонсон & Джонсон), применяемых в терапии анемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе

16 февраля 2017 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 8 центров 286 участников КI/0716-1
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Эральфон® (Эпоэтин альфа) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и переносимости препарата Эральфон®, раствор для внутривенного и подкожного введения 10000 МЕ/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и препарата Эпрекс®, раствор для внутривенного и подкожного введения 10000 МЕ/мл (Силаг АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев

10 мая 2016 Ярославль 1 центр 70 участников KI/0915-3
Завершено Фаза III Россия
Бартизар® (Бортезомиб) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

№ Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бартизар®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Синтон, Нидерланды) и Велкейд®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Янссен-Силаг Интернейшнл Н.В., Бельгия) у пациентов с множественной миеломой, резистентных или имеющих рецидив после терапии

27 июня 2012 Москва, Санкт-Петербург и ещё 7 городов 14 центров 80 участников KI/0112-6
Завершено Фаза I Россия
Эниксум® (Эноксапарин натрия) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование фармакокинети-ки/фармакодинамики, безопасности и переносимости препаратов Эниксум® раствор для подкожного введения, 10 000 анти-Ха МЕ/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Клексан® раствор для инъекций, 10 000 анти-Ха МЕ/мл (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) с участием здо-ровых добровольцев

27 февраля 2012 24 участника КI/0811-1