Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Гематология · ООО «ГЕРОФАРМ» · 5 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
5 исследований
Завершено Фаза III–IV Россия
GP40141 (Ромиплостим) · ООО «ГЕРОФАРМ»

Многоцентровое проспективное одногрупповое исследование безопасности, иммуногенности и эффективности препарата GP40141 (ГЕРОФАРМ, Россия) при его длительном применении у пациентов с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией, завершивших участие в клиническом исследовании по протоколу GP40141-P4-03-02.

24 августа 2023 22 центра 136 участников GP40141-P4-03-03
Идёт Фаза III Россия
GP40141 (Ромиплостим) · ООО «ГЕРОФАРМ»

Многоцентровое простое слепое рандомизированное контролируемое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата GP40141 (ГЕРОФАРМ, Россия) в сравнении с препаратом Энплейт® (Амджен, Нидерланды) у пациентов с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией.

4 апреля 2023 Москва, Санкт-Петербург и ещё 9 городов 12 центров 160 участников GP40141-P4-03-02
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
GP30281 (Элтромбопаг) · ООО «ГЕРОФАРМ»

Открытое, рандомизированное, перекрестное с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30281, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Револейд®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак

25 ноября 2022 Ярославль 1 центр 150 участников GP30281-P4-11
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
GP30291 · ООО «ГЕРОФАРМ»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30291, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 360 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Джадену®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 360 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак

10 октября 2022 Ярославль 1 центр 70 участников GP30291-P4-11
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
GP40141 (Ромиплостим) · ООО «ГЕРОФАРМ»

Двойное слепое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование фармакодинамики и фармакокинетики препаратов GP40141, порошок для приготовления раствора для подкожного введения, 250 мкг (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Энплейт®, порошок для приготовления раствора для подкожного введения, 250 мкг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев при однократном подкожном введении

3 июня 2022 Ярославль 1 центр 180 участников GP40141-P4-11