Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дазатиниб-Фарм-Синтез таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Фарм-Синтез, Россия) и референтного препарата Спрайсел® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) с участием здоровых добровольцев натощак
Каталог · ЕАЭС
Клинические исследования
Терапия (общая) · ООО «Фарм-Синтез» · 2 исследования
2 исследования
Завершено
Биоэквивалентность
Здоровые добровольцы
Россия
Дазатиниб-Фарм-Синтез (Дазатиниб) · ООО «Фарм-Синтез»
Завершено
Биоэквивалентность
Здоровые добровольцы
Россия
Резовива · ООО «Фарм-Синтез»
Рандомизированное перекрестное четырехпериодное с повторным репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Резовива (ибандроновая кислота), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (производитель: ООО Фарм-Синтез, Россия, держатель РУ: не применимо), и Бонвива® (ибандроновая кислота), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (производитель: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, держатель РУ: Атнас Фарма ЮКей Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак