Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ивакафтор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО Алфарма, Россия) и Kalydeco, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (Вертекс Фармасьютикалс (Ирландия) Лимитед, Ирландия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Клинические исследования
Терапия (общая) · ООО «АлФарма» · 4 исследования
Открытое одноцентровое исследование оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата CSA-003, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 2000 мг + 1000 мг + 500 мг у здоровых добровольцев при однократном и многократном внутривенном введении
Открытое многоцентровое исследование оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата ВА-002, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 1000 + 500 мг у здоровых добровольцев при однократном и многократном внутривенном введении
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пазотриент, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО АлФарма, Россия) и Вотриент®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.