Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Пульмонология · ООО «Гротекс» · 4 исследования

Компания
ООО «Гротекс»
Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
4 исследования
Идёт Фаза III Россия
Бронприва солофарм (Тиотропия бромид) · ООО «Гротекс»

Проспективное многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препаратов Бронприва солофарм, аэрозоль для ингаляций дозированный, 9 мкг/доза (ООО Гротекс, Россия) и Спирива® Респимат®, раствор для ингаляций, 2,5 мкг/доза (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) в лечении бронхиальной астмы среднетяжелого течения

27 марта 2025 Санкт-Петербург, Иваново 5 центров 222 участника SL_340-BA
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Тиотропия бромид · ООО «Гротекс»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Тиотропия бромид, аэрозоль для ингаляций дозированный, 9 мкг/доза (ООО Гротекс, Россия) и Спирива®, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев.

20 декабря 2022 Санкт-Петербург 1 центр 32 участника SL_340_РК
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Монтелукаст (SS_518) · ООО «Гротекс»

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10,0 мг (ООО Гротекс, Россия), и Сингуляр®, таблетки, покрытые оболочкой, 10,0 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола.

19 июля 2022 Санкт-Петербург 1 центр 42 участника SS_518
Завершено Фаза III Россия
Тиотропия бромид · ООО «Гротекс»

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование легочного распределения и фармакокинетического параметра Ctrough препаратов Тиотропия бромид, аэрозоль для ингаляций дозированный, 9 мкг/доза (ООО Гротекс) и Спирива®, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у пациентов с ХОБЛ

8 июня 2022 Санкт-Петербург, Жуковский и ещё 2 города 8 центров 77 участников SL_340