Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование фармакокинетики, фармакодинамики с оценкой биологической эквивалентности препаратов Далтепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения, 10000 анти-Ха МЕ/мл (ООО Велфарм, Россия) и референтного препарата Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 10000 анти-Ха МЕ/мл (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев при однократном подкожном и внутривенном введении, в перекрестном порядке с двумя периодами
Клинические исследования
Хирургия · ООО «Велфарм» · 7 исследований
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Бемипарин натрия, раствор для инъекций (ООО Велфарм, Россия) и Цибор® 3500, раствор для инъекций (ООО Нанолек, Россия) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам.
Открытое рандомизированное перекрестное с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Парнапарин натрия, раствор для подкожного введения (ООО Велфарм, Россия) и Флюксум®, раствор для подкожного введения (Альфасигма С.п.А., Италия) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам.
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Далтепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения (ООО Велфарм, Россия) и Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения (Пфайзер Инк, США) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Надропарин кальция раствор для подкожного введения (ООО Велфарм, Россия) и Фраксипарин, раствор для подкожного введения (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Далтепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения (ООО Велфарм, Россия) и Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения (Пфайзер Инк, США) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Эноксапарин натрия, раствор для инъекций (ООО Велфарм, Россия) и Клексан®, раствор для инъекций (Санофи-Авентис Франс, Франция) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам