Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Хирургия · ООО «Велфарм» · 7 исследований

Компания
ООО «Велфарм»
Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
7 исследований
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Далтепарин натрия · ООО «Велфарм-М»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование фармакокинетики, фармакодинамики с оценкой биологической эквивалентности препаратов Далтепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения, 10000 анти-Ха МЕ/мл (ООО Велфарм, Россия) и референтного препарата Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 10000 анти-Ха МЕ/мл (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев при однократном подкожном и внутривенном введении, в перекрестном порядке с двумя периодами

20 декабря 2024 Иваново 1 центр 50 участников RDPh_24_13
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Бемипарин натрия · ООО «Велфарм-М»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Бемипарин натрия, раствор для инъекций (ООО Велфарм, Россия) и Цибор® 3500, раствор для инъекций (ООО Нанолек, Россия) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам.

7 марта 2024 1 центр 40 участников CT-290523-BPRVP
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Парнапарин натрия · ООО «Велфарм-М»

Открытое рандомизированное перекрестное с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Парнапарин натрия, раствор для подкожного введения (ООО Велфарм, Россия) и Флюксум®, раствор для подкожного введения (Альфасигма С.п.А., Италия) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам.

16 ноября 2023 1 центр 50 участников CT-170523-PNPBW
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Далтепарин натрия · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Далтепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения (ООО Велфарм, Россия) и Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения (Пфайзер Инк, США) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам

3 октября 2022 Ярославль 1 центр 54 участника CT-220422-DTNBW-2
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Надропарин кальция · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Надропарин кальция раствор для подкожного введения (ООО Велфарм, Россия) и Фраксипарин, раствор для подкожного введения (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам

12 сентября 2022 Ярославль 1 центр 54 участника CT-220422-NDPBW-2
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Далтепарин натрия · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Далтепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения (ООО Велфарм, Россия) и Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения (Пфайзер Инк, США) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам

22 августа 2022 Ярославль 1 центр 54 участника CT-220522-DTNBW
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эноксапарин натрия · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Эноксапарин натрия, раствор для инъекций (ООО Велфарм, Россия) и Клексан®, раствор для инъекций (Санофи-Авентис Франс, Франция) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам

8 августа 2022 Ярославль 1 центр 54 участника CT-220422-ENXBW-2