Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Неврология · АО «ГЕНЕРИУМ» · 10 исследований

Компания
АО «ГЕНЕРИУМ»
Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
10 исследований
Идёт Фаза III Россия
GNR-085 · АО «ГЕНЕРИУМ»

Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-085 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Окревус® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с рассеянным склерозом c обострениями

17 декабря 2025 Москва, Санкт-Петербург и ещё 12 городов 18 центров 130 участников GNR085-MS03
Идёт Фаза I Россия
GNR-055 · АО «ГЕНЕРИУМ»

Пилотное исследование безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата GNR-055 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в дозах 6, 9 и 12 мг/кг у пациентов с мукополисахаридозом II типа

28 апреля 2025 Москва, Уфа 2 центра 6 участников GNR055-MPS012
Идёт Фаза I–II Россия
GNR-097 · АО «ГЕНЕРИУМ»

Многоцентровое простое слепое рандомизированное плацебо контролируемое исследование однократного внутривенного введения генотерапевтического препарата GNR-097 пациентам детского возраста с прогрессирующей мышечной дистрофией Дюшенна.

24 февраля 2025 Москва, Санкт-Петербург, Екатеринбург 4 центра 42 участника GNR097-DMD01
Идёт Фаза I Россия
GNR-085 (Окрелизумаб) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препаратов GNR-085 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Окревус® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с рассеянным склерозом c обострениями

10 октября 2024 Москва, Санкт-Петербург и ещё 7 городов 9 центров 105 участников GNR085-MS01
Идёт Фаза III Россия
GNR-071 (Галсульфаза, Реадели) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Исследование безопасности, иммуногенности и эффективности долгосрочной терапии препаратом GNR-071 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) у пациентов с мукополисахаридозом VI типа (МПС VI, синдром Марото-Лами), завершивших участие в клиническом исследовании GSZ-MLS-III

7 октября 2024 Москва, Нижний Новгород, Уфа 3 центра 15 участников GNR071-MLS0X
Идёт Фаза III Россия
Натализумаб (GNR-093) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-093 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Тизабри® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания), проводимое в параллельных группах у пациентов с высокоактивными формами рассеянного склероза

28 декабря 2023 16 центров 330 участников NTZ-MS-III
Идёт Фаза III Россия
Галсульфаза (GNR-071, Реадели) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Международное многоцентровое открытое исследование по изучению эффективности, безопасности и иммуногенности терапии препаратом GNR-071 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Наглазим® (БиоМарин Интернэшнл Лимитед, Ирландия) у пациентов с мукополисахаридозом VI типа (МПС VI, синдром Марото-Лами).

12 июля 2023 Москва 1 центр 20 участников GSZ-MLS-III
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
GNR-062 (Агалсидаза бета) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Простое слепое рандомизированное сравнительное исследование фармакокинетики и безопасности однократной внутривенной инфузии препаратов GNR-062 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Фабразим® (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) в перекрестном дизайне у здоровых добровольцев

2 марта 2023 Москва 1 центр 52 участника AGS-FBD-I
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Натализумаб (GNR-093) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Открытое рандомизированное сравнительное в параллельных группах клиническое исследование безопасности и фармакокинетики препаратов натализумаба GNR-093 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Тизабри® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) при однократном внутривенном введении здоровым добровольцам в дозе 300 мг

6 февраля 2023 Москва 2 центра 188 участников NTZ-MS-I
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Галсульфаза (GNR-071) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Простое слепое рандомизированное исследование по сравнению фармакокинетики и безопасности однократной внутривенной инфузии препаратов GNR-071 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Наглазим® (БиоМарин Интернэшнл Лимитед, Ирландия) в перекрестном дизайне у здоровых добровольцев

25 июля 2022 Москва 1 центр 52 участника GSZ-MLS-I